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Qualificação de Equipamentos e utilidades

Garantia de performance, conformidade e segurança para seus processos.


Na nossa empresa, realizamos serviços completos de Qualificação de Equipamentos e Utilidades, assegurando que todos os sistemas envolvidos no armazenamento, transporte, produção ou controle de produtos atendam aos mais altos padrões de desempenho, qualidade e exigências regulatórias, como as diretrizes da ANVISA, RDC 430 e 658, além das boas práticas internacionais (GxP).

O que é a Qualificação de Equipamentos e Utilidades?


É um processo sistemático que documenta, por meio de evidências objetivas, que um equipamento ou sistema está instalado corretamente, opera conforme o esperado e executa suas funções de forma consistente e confiável. Essa qualificação é essencial para garantir que os processos sejam seguros, controlados e em conformidade com as normas vigentes.

Nossos serviços incluem

IQ – Qualificação de Instalação


Verificamos se o equipamento foi instalado de acordo com as especificações do fabricante, manuais técnicos e requisitos do projeto.

OQ – Qualificação de Operação


Testes funcionais são realizados para garantir que o equipamento opera dentro dos parâmetros definidos.

PQ – Qualificação de Performance


Simulações em condições reais de operação, assegurando que o equipamento mantenha a performance exigida ao longo do tempo.

Qualificação de Utilidades


Validação de sistemas de ar comprimido, HVAC, água purificada, vapor limpo, energia e outros serviços críticos, essenciais para garantir o ambiente controlado necessário à operação dos equipamentos.

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Agora que tudo fez sentido para você, queremos ser seu parceiro nessa jornada de crescimento em qualidade e entrega para os seus clientes.

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Nosso time comercial irá montar sua proposta prevendo todas as soluções necessárias, nela conterá os valores e o cronograma de entrega.

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Nosso time jurídico entrará em contato para formalização de nosso contrato de prestação de serviço que será enviado via e-mail.

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Com o aceite do contrato e aprovação do planejamento de execução, iniciamos os serviços.

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Perguntas frequentes

Tudo o que você precisa saber sobre nossos serviços e soluções.

O que é a TechScience Consultoria e quais serviços ela oferece?

A TechScience é uma empresa especializada em consultoria regulatória e técnica para o setor industrial da saúde e bem-estar. Atuamos desde 2019 oferecendo soluções personalizadas para adequações normativas, sempre em conformidade com os padrões exigidos pelos órgãos reguladores.

Atendemos empresas do setor de saúde e bem-estar, incluindo indústrias farmacêuticas, cosméticas, de dispositivos médicos, suplementos alimentares, entre outras áreas que exigem conformidade com normas técnicas e regulatórias.

Nosso grande diferencial é o atendimento personalizado, com foco na realidade e nas necessidades de cada cliente. Entregamos soluções práticas, atualizadas e em total conformidade com as legislações vigentes, promovendo segurança e agilidade nos processos.

Sim. Oferecemos suporte completo para processos de licenciamento, regularização de produtos e registros junto à Anvisa, além de outros órgãos reguladores pertinentes ao setor.

Sim. Auxiliamos desde a concepção do projeto até a adequação das instalações, processos e documentação, garantindo que a empresa inicie suas atividades dentro das exigências legais.

Sim. Conduzimos auditorias internas para avaliação da conformidade regulatória e oferecemos treinamentos técnicos para capacitação de equipes, sempre alinhados às boas práticas de fabricação (BPF) e normativas atualizadas.

Você pode entrar em contato conosco pelo formulário disponível no site, por e-mail ou telefone. Nossa equipe está pronta para atender e entender suas demandas com agilidade e comprometimento.

Após uma análise inicial do seu negócio, desenvolvemos uma proposta personalizada de acordo com os objetivos e necessidades específicas. A partir disso, iniciamos o acompanhamento técnico e regulatório com cronograma definido e metas claras.