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Serviços
A documentação técnica e regulatória é parte fundamental de qualquer processo que envolva qualificação, validação ou transporte de produtos controlados. Ela assegura que todas as etapas foram executadas de forma padronizada, monitorada e dentro das exigências legais — servindo como evidência documental em auditorias internas ou externas.
Na nossa empresa, desenvolvemos, organizamos e entregamos um dossiê completo de documentação regulamentar, garantindo rastreabilidade, segurança da informação e facilidade de acesso às informações críticas.
Produtos termossensíveis exigem controle rigoroso de temperatura durante o transporte. Qualificar esse processo garante:
- Conformidade com normas nacionais e internacionais
- Redução de riscos de perdas e contaminações
- Segurança para o paciente e para o negócio
- Registro documental completo para auditorias e inspeções
Incluindo IQ, OQ, PQ, mapas térmicos, testes de performance e critérios de aceitação detalhados.
Com gráficos, fotos, tabelas, localização dos sensores, resultados obtidos e conclusões técnicas.
Garantimos que todos os documentos estejam atualizados, numerados e com histórico de revisões rastreáveis.
Organizamos a documentação em formato físico e/ou digital, com backups seguros e criptografia de acesso.
A TechScience é uma empresa especializada em consultoria regulatória e técnica para o setor industrial da saúde e bem-estar. Atuamos desde 2019 oferecendo soluções personalizadas para adequações normativas, sempre em conformidade com os padrões exigidos pelos órgãos reguladores.
Atendemos empresas do setor de saúde e bem-estar, incluindo indústrias farmacêuticas, cosméticas, de dispositivos médicos, suplementos alimentares, entre outras áreas que exigem conformidade com normas técnicas e regulatórias.
Nosso grande diferencial é o atendimento personalizado, com foco na realidade e nas necessidades de cada cliente. Entregamos soluções práticas, atualizadas e em total conformidade com as legislações vigentes, promovendo segurança e agilidade nos processos.
Sim. Oferecemos suporte completo para processos de licenciamento, regularização de produtos e registros junto à Anvisa, além de outros órgãos reguladores pertinentes ao setor.
Sim. Auxiliamos desde a concepção do projeto até a adequação das instalações, processos e documentação, garantindo que a empresa inicie suas atividades dentro das exigências legais.
Sim. Conduzimos auditorias internas para avaliação da conformidade regulatória e oferecemos treinamentos técnicos para capacitação de equipes, sempre alinhados às boas práticas de fabricação (BPF) e normativas atualizadas.
Você pode entrar em contato conosco pelo formulário disponível no site, por e-mail ou telefone. Nossa equipe está pronta para atender e entender suas demandas com agilidade e comprometimento.
Após uma análise inicial do seu negócio, desenvolvemos uma proposta personalizada de acordo com os objetivos e necessidades específicas. A partir disso, iniciamos o acompanhamento técnico e regulatório com cronograma definido e metas claras.
