Whatsapp (11) 98347-8111
Idioma
contato@techsciencebrasil.com
Whatsapp (11) 98347-8111
Idioma
contato@techsciencebrasil.com
Serviços
A Validação Térmica é um processo essencial para garantir que ambientes e equipamentos que operam com controle de temperatura – como câmaras frias, autoclaves, estufas, refrigeradores, veículos refrigerados e áreas classificadas – mantenham os parâmetros exigidos de forma uniforme, segura e documentada.
Esse serviço é indispensável para indústrias reguladas, como farmacêutica, cosmética, alimentícia e hospitalar, sendo exigido por normas como a RDC 430/2020 da ANVISA, diretrizes da OMS e boas práticas internacionais (GMP/GDP).
A validação térmica é a única forma de garantir que a temperatura está sendo mantida de forma homogênea e controlada em todos os pontos do sistema. Ela assegura que os produtos estejam protegidos contra variações que podem comprometer sua qualidade, estabilidade ou eficácia, além de oferecer respaldo técnico para auditorias e inspeções sanitárias.
Desenvolvemos protocolos específicos conforme o tipo de equipamento ou ambiente, alinhados às normas vigentes e às necessidades do cliente. Cada estudo começa com uma análise detalhada do processo e definição estratégica dos pontos de medição.
Realizamos mapeamentos em vazio e em carga, utilizando data loggers calibrados e posicionados estrategicamente. Monitoramos variações térmicas, identificamos pontos críticos e garantimos a uniformidade da temperatura durante todo o ciclo ou operação.
Tratamos todas as informações coletadas com rigor técnico. Avaliamos estabilidade térmica, tempos de recuperação, variação máxima e mínima entre sensores e identificamos riscos operacionais que possam comprometer a integridade dos produtos.
Entregamos documentação estruturada, com gráficos, tabelas, evidências fotográficas e conclusão técnica clara. O relatório final é auditável e pronto para apresentar à ANVISA, MAPA, auditorias de qualidade ou inspeções sanitárias.
A TechScience é uma empresa especializada em consultoria regulatória e técnica para o setor industrial da saúde e bem-estar. Atuamos desde 2019 oferecendo soluções personalizadas para adequações normativas, sempre em conformidade com os padrões exigidos pelos órgãos reguladores.
Atendemos empresas do setor de saúde e bem-estar, incluindo indústrias farmacêuticas, cosméticas, de dispositivos médicos, suplementos alimentares, entre outras áreas que exigem conformidade com normas técnicas e regulatórias.
Nosso grande diferencial é o atendimento personalizado, com foco na realidade e nas necessidades de cada cliente. Entregamos soluções práticas, atualizadas e em total conformidade com as legislações vigentes, promovendo segurança e agilidade nos processos.
Sim. Oferecemos suporte completo para processos de licenciamento, regularização de produtos e registros junto à Anvisa, além de outros órgãos reguladores pertinentes ao setor.
Sim. Auxiliamos desde a concepção do projeto até a adequação das instalações, processos e documentação, garantindo que a empresa inicie suas atividades dentro das exigências legais.
Sim. Conduzimos auditorias internas para avaliação da conformidade regulatória e oferecemos treinamentos técnicos para capacitação de equipes, sempre alinhados às boas práticas de fabricação (BPF) e normativas atualizadas.
Você pode entrar em contato conosco pelo formulário disponível no site, por e-mail ou telefone. Nossa equipe está pronta para atender e entender suas demandas com agilidade e comprometimento.
Após uma análise inicial do seu negócio, desenvolvemos uma proposta personalizada de acordo com os objetivos e necessidades específicas. A partir disso, iniciamos o acompanhamento técnico e regulatório com cronograma definido e metas claras.
