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Qualificação de Equipamentos e utilidades

Garantimos que seus equipamentos e utilidades operem de forma consistente dentro dos parâmetros exigidos pela regulamentação, assegurando confiabilidade nos processos e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Qualificação de Transporte

Desenvolvemos e validamos processos de transporte para garantir que os produtos mantenham sua integridade, estabilidade e qualidade durante toda a cadeia logística, conforme exigências regulatórias.

Validação de Sistemas Computadorizados

Aplicamos metodologias robustas para validar sistemas informatizados críticos, assegurando integridade de dados, rastreabilidade e compliance com normas como a ANVISA e CFR 21 Part 11.

Validação Térmica

Realizamos estudos térmicos em processos e equipamentos (como autoclaves, estufas, túneis de esterilização) para garantir a eficácia na esterilização, conservação e estabilidade dos produtos.

Gestão Documental

Implementamos e organizamos um sistema eficiente de controle de documentos técnicos e regulatórios, garantindo rastreabilidade, segurança da informação e facilidade de acesso para auditorias.

Treinamentos

Somos especialistas no desenvolvimento de projetos executivos de arquitetura, com foco em incorporações e grandes empreendimentos. Utilizamos a avançada tecnologia BIM para otimizar processos, reduzir prazos e elevar a qualidade, assegurando uma perfeita compatibilização e alcançando resultados de excelência.

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