Especialistas em Qualificação de Transporte e Armazenamento de Produtos com Temperatura Controlada

Mais do que cumprir uma norma, mantenha o mais alto padrão de segurança na entrega de produtos que exigem cuidados especiais com a temperatura com o que há de mais tecnológico no mercado.

Empresas em que nossos consultores já atuaram

Para quem são nossas soluções?

As soluções da TechScience Consultoria são direcionadas a indústrias dos setores de saúde, bem-estar e farmacêutico — como fabricantes de medicamentos, cosméticos, suplementos, alimentos funcionais, dispositivos médicos e laboratórios — que precisam resolver os seguintes problemas:

Falta de Conformidade com as Normas Regulatórias

Muitas indústrias enfrentam dificuldades para atender às exigências da ANVISA e outras entidades reguladoras. A TechScience atua diretamente na adequação técnica e documental dos processos, evitando notificações, interdições e sanções.

Riscos de Contaminação por Limpeza Ineficiente

Procedimentos de limpeza mal validados podem gerar contaminação cruzada e colocar em risco a segurança do produto. Validamos suas rotinas de higienização com critérios técnicos rigorosos para garantir total segurança sanitária.

Equipamentos Sem Garantia de Desempenho

Sem a qualificação adequada, equipamentos e utilidades podem operar fora dos padrões críticos. Nossa equipe garante que cada equipamento funcione dentro dos parâmetros validados, com segurança e eficiência comprovadas.

Falhas em Processos Térmicos Críticos

Autoclaves, estufas e túneis de calor precisam operar com precisão. A TechScience executa validações térmicas detalhadas para assegurar que os ciclos de esterilização ou conservação estejam totalmente eficazes e controlados.

Ineficiência no Controle de Documentação Técnica

A má gestão documental compromete a rastreabilidade e dificulta auditorias. Organizamos e estruturamos seu sistema documental conforme boas práticas regulatórias, assegurando controle total e fácil acesso a qualquer informação.

Sistemas Computadorizados em Desacordo com as Normas

Muitos softwares e ERPs usados na indústria não atendem aos critérios de validação exigidos por órgãos como a FDA. Nossa equipe garante que seus sistemas estejam validados e operem de forma segura, auditável e em conformidade com normas como o 21 CFR Part 11.

Você possui algum desses problemas? Se você disse "sim", te convidamos a clicar no botão abaixo para agendarmos sua reunião estratégica.

Sobre nós

Na TechScience Consultoria, transformamos desafios regulatórios em oportunidades de crescimento.

Desde 2019, somos referência em consultoria especializada para o setor industrial da saúde e do bem-estar, atuando com foco em adequações técnicas e regulatórias que garantem segurança, conformidade e competitividade no mercado.

Com um atendimento de excelência, entregamos soluções personalizadas, moldadas de acordo com as necessidades de cada cliente e sempre alinhadas às normativas e exigências mais atualizadas do setor.

Mais do que conformidade, oferecemos tranquilidade e estratégia para que seu negócio avance com confiança.

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Conheça nossos serviços

Qualificação de Equipamentos e utilidades

Garantimos que seus equipamentos e utilidades operem de forma consistente dentro dos parâmetros exigidos pela regulamentação, assegurando confiabilidade nos processos e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Qualificação de Transporte

Desenvolvemos e validamos processos de transporte para garantir que os produtos mantenham sua integridade, estabilidade e qualidade durante toda a cadeia logística, conforme exigências regulatórias.

Validação de Sistemas Computadorizados

Aplicamos metodologias robustas para validar sistemas informatizados críticos, assegurando integridade de dados, rastreabilidade e compliance com normas como a ANVISA e CFR 21 Part 11.

Validação Térmica

Realizamos estudos térmicos em processos e equipamentos (como autoclaves, estufas, túneis de esterilização) para garantir a eficácia na esterilização, conservação e estabilidade dos produtos.

Gestão Documental

Implementamos e organizamos um sistema eficiente de controle de documentos técnicos e regulatórios, garantindo rastreabilidade, segurança da informação e facilidade de acesso para auditorias.

Treinamentos

Somos especialistas no desenvolvimento de projetos executivos de arquitetura, com foco em incorporações e grandes empreendimentos. Utilizamos a avançada tecnologia BIM para otimizar processos, reduzir prazos e elevar a qualidade, assegurando uma perfeita compatibilização e alcançando resultados de excelência.